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全球女性健康领域循证医学重要更新
 今天是“三八”国际妇女节，在这个全社会共同关注女性健康的特殊日子里，不久前来自美国食品药品监督管理局（FDA）的一个细微调整，为长期困扰围绝经期女性的激素治疗争议带来了新的答案。 FDA宣布，取消针对低剂量雌激素产品已沿用20余年的“黑框警告”，删除“长期使用雌激素可能增加乳腺癌、心血管疾病风险”的最高级别警示表述。这一调整不仅是全球女性健康领域循证医学的重要更新，也让无数对激素治疗既渴望又恐惧的女性，获得了更理性、更科学的认知。 更年期并不是疾病 更年期在很多人的印象里常常与情绪失控、身体衰老、健康问题画上等号，甚至长期被“妖魔化”。上海市第六人民医院妇产科主任医师陶敏芳明确指出，更年期并不是疾病，只是人生必经的一个阶段，不应该被贴上负面标签。 更年期之所以长期被误解，是因为卵巢功能衰退带来激素波动，引发一系列身体与情绪上的不适，这些症状被不断放大，进而让整个更年期阶段被排斥、被恐惧。医学上更规范的名称是围绝经期，一般指女性40岁以后，卵巢功能开始衰退、月经发生改变，到最后一次月经结束后1年的这段时期。我国女性平均绝经年龄约为49.5岁，正常自然绝经年龄集中在45到55岁，多数女性在49到52岁之间完成自然绝经。 更年期本身不需要“治疗”，但更年期综合征必须得到重视。雌激素水平下降或剧烈波动，会让部分女性出现潮热、盗汗、心悸、失眠、情绪低落、焦虑易怒、注意力下降等问题，严重时会影响睡眠、工作状态、人际关系甚至家庭和谐。可以说，更年期这个阶段本身没有对错，关键在于相关症状是否得到科学、及时、人性化的管理。 治疗方式回归科学 此次FDA取消“黑框警告”，在国内妇科与内分泌领域引发了广泛讨论。 所谓“黑框警告”，是FDA对药物设立的最高级别安全警示，代表该药物存在重要安全风险。这一警告始于2003年，依据是2002年的一项大型临床研究提示，长期使用雌激素可能升高乳腺癌与心血管疾病风险。 但近20年来，随着更多高质量循证医学证据出现，医学界逐渐意识到，当年研究人群年龄偏大，平均年龄已达63岁，研究结论并不完全适用于刚进入围绝经期的女性。 后续多项权威研究证实，对年龄合适、身体状况良好的围绝经期女性来说，在专业医生指导下使用个体化低剂量雌激素治疗，并不会增加总体乳腺癌和心血管疾病风险，反而能有效缓解更年期症状，降低骨质疏松和骨折风险，对骨骼健康和远期生活质量有明确益处。 陶敏芳强调，“黑框警告”取消，绝不等于激素治疗可以随意使用、用药门槛降低，而是让这一治疗方式回归科学、客观的评估轨道。绝经激素治疗是严谨的医疗行为，有严格的适应征与禁忌征。目前国内外主流指南推荐的适用人群，主要是更年期症状明显且严重影响生活质量者、存在绝经相关泌尿生殖道萎缩等问题者，以及骨质疏松高危人群。而有乳腺癌病史、活动性血栓疾病、不明原因阴道出血、严重肝病等情况，则属于明确禁忌征。 基于个体安全用药 随着公众认知趋于理性，女性对更年期激素治疗的关注点，也从“敢不敢用”转向“怎么用才科学、才安全”。绝经激素治疗（MHT）不只关注“补激素”，更强调基于个体情况的全程管理，包括用药时机、剂量选择、方案搭配、定期复查与风险防控，是目前国内外指南一致推荐的精准表述。 在具体用药上，雌激素是缓解潮热、盗汗、失眠、阴道干涩等症状的核心药物，同时有助于保护骨骼、改善血脂代谢。对仍然保留子宫的女性，不能单独使用雌激素，否则可能增加子宫内膜增生甚至内膜癌风险，必须联合使用孕激素保护子宫内膜。 关于大家最关心的安全问题，陶敏芳表示，激素治疗强调早启动、个体化结束，在围绝经期早期启动治疗，身体耐受性更好，症状缓解更明显，对骨骼与心血管的长期保护作用也更突出。如果只是为了缓解短期症状，通常使用1到5年，症状好转后可在医生指导下逐渐减量、停药。若同时存在骨质疏松高风险，可在严密监测下适当延长用药时间。 实习生 唐敏 本报记者 左妍 责任编辑：日升 (责任编辑：日升) |
