 美国的疫情每天新增确诊人数仍然没有下降的趋势，目前已经达到了39万多，死亡率逐渐上升，目前已经突破3%，在这样的疫情形势下，有朋友问：美国不是有神药瑞德西韦吗？为什么美国有这么多的新冠肺炎患者，却不用这个药物来救治呢？ 先来为大家简单介绍下瑞德西韦这个药物的情况。 瑞德西韦是一种核苷类抗病毒药物，由美国吉利德公司研究开发，这个药物的开发进程其实并不顺利，瑞德西韦开发的目的是为了对抗埃博拉病毒，而在相关的临床试验结果中，瑞德西韦对抗埃博拉病毒的效果并不理想，但在体外细胞和动物实验中，研究者发现其对SARS病毒和MERS病毒都有一定的抑制作用。而在对美国的一例新冠病毒感染重症病例的治疗中，医生试用了尚在临床研究阶段的药物——瑞德西韦，并且病人的病情得到了较好的缓解，相关医生还将这一例病例的情况，发表了论文，这也是新冠疫情爆发后，瑞德西韦一下子进入人们视线，成为大家期待的“神药”的源头。 因为其可能是治疗新冠肺炎的潜在有效药物，在疫情期间，我国药审部门也快速启动了瑞德西韦的绿色通道，迅速批准了瑞德西韦在我国新冠肺炎患者治疗中开展3期临床，目前这项临床研究实验也正在进行中，这项研究参与者有700多例，具体的临床研究结果会在4月底公布。 美国疫情爆发之后，瑞德西韦再次引起了大家的关注，就在3月24日，FDA将瑞德西韦批准为“孤儿药”，而适应症为：治疗新型冠状病毒感染。但富有戏剧性的是，在获得孤儿药批准后，吉利德公司向FDA申请撤回这项批准，并放弃有关孤儿药的所有相关权益。吉利德公司称，完全有信心通过正常临床程序获得批准。但实际上，之所以撤回这样的一个申请，个人认为主要是因为两个方面的原因—— 1. 到目前为止，也没有足够的临床研究数据证明瑞德西韦在临床上，治疗新冠肺炎是普遍有效的，其有效性到底如何，用药安全性又怎么样？这些问题都有待于更多的临床数据来证明，而如果不经临床使用证明，而快速被批准，在使用过程中出现有效性或安全性方面的问题，也是相关公司所不能承受的。 2. 所谓“孤儿药”，是用于治疗罕见病，而特殊批准的一类药物，FDA为开发“罕见病”疗法的制药公司提供为期7年的市场独占期，且该保护不受专利的影响。这就很尴尬了，本来是一个全球大流行病，却被批准为“孤儿药”，从面子上说也有点过不去，而且容易遭人非议，实际上，在这个批准发布之初，美国国内就已经出现了“群嘲”，认为该公司通过孤儿药申请，在新冠疫情下，想要拥有“独占权”，因此，吉利德公司撤回申请，也有点“面子上挂不住”的原因。 瑞德西韦能够抑制冠状病毒的一种关键酶——RNA依赖的RNA聚合酶(RdRP)，从而抑制病毒的复制。从药物作用机理上来说，瑞德西韦是可能对于抑制新型冠状病毒有效的，但实际的临床应用效果如何，到底能不能大范围应用，抑制病毒的有效性如何，在有效抑制病毒的剂量下，药物的毒副作用如何，有没有用药安全性的问题，都是值得从临床研究中进一步明确的，虽然吉利德公司已经准备了150万剂的药物，能够完成14万个疗程的治疗，但就在不久前的3月29日，吉利德科学董事长发表公开信中表示，“瑞德西韦从未被批准使用，但是，根据到目前为止的了解，我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。” 因此，说来说去，瑞德西韦也只是一种潜在的可能对新冠病毒有效的抗病毒药物，而且由于其还没有获批上市，所需的临床试验数据就更多，临床上可能面临的有效性、安全性问题，也更值得关注，不管美国的疫情有多严重，也不可能将其迅速大范围的应用到临床上去，随着临床数据的不断积累，如果这个药物真的具有明确的抗新冠病毒作用，或许这个药物才能够得到大范围的应用，但这的确还需要一定的时间。 (责任编辑：晓歌) |
