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记者黄海华 连日来，两则有关口服抗新冠病毒药物的新闻牵动了大家的关注。 当地时间11月5日，美国生物制药公司辉瑞宣布，他们研发的口服抗新冠病毒药物PAXLOVID，可将轻度或中度新冠肺炎患者的住院或死亡风险降低约89%。辉瑞将提交这些数据给美国食品药品监督管理局，申请紧急使用授权。 当地时间11月4日，英国药品和保健品管理局宣布批准“莫努匹韦”通过紧急使用授权在英国使用，该药成为世界上第一款上市、可在家中口服的抗新冠病毒药物。就在一个月前，美国制药公司默沙东宣布，他们与Ridgeback合作开发的“莫努匹韦”在三期临床试验中，轻中度患者的住院或死亡风险降低了50%。 从辉瑞公布的2/3期临床中期试验数据来看，入组的轻度或中度新冠肺炎患者，至少存在一个转为重症的风险因素，如肥胖、60岁以上、患有糖尿病或心脏病等。 该试验治疗组389例，其中3例住院，无死亡，住院或死亡率为0.8%；安慰剂组385例，其中27例住院，7例死亡，住院或死亡率为7%。 辉瑞的PAXLOVID可将住院或死亡风险降低约89%，默沙东“莫努匹韦”的这一数据是50%，这是否意味着前者的疗效比后者更好？ 匹兹堡大学传染病科主任John Mellors认为，没有必要对初步结果进行比较，因为这些研究存在差异，包括在哪里进行的研究，以及当时盛行的是哪种毒株，都会影响研究结果。在他看来，现在说谁赢得了百米短跑还为时过早，尽管50%和89%有很大的区别，但需要确保这些人群具有可比性。 “没有在同一个临床试验中进行‘头对头’的比较，目前还很难下结论。”中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交通大学医学院上海市免疫学研究所研究员李斌告诉记者。 “不管是辉瑞的PAXLOVID，还是默沙东的莫努匹韦，都是抗新冠病毒的新药。尽管其通过了临床研究的安全性试验，但毕竟尚未经过真实世界的考验，其临床安全性依然需要长期关注。”李斌说。 责任编辑：日升 (责任编辑：日升) |
