屠呦呦团队放“大招”了！针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

深入研究抗疟机理攻坚“青蒿素抗药性”难题

自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而，世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展陷入停滞，疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因，除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。

世卫组织和东南亚国家的多项研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家，对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法（“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法）的三天周期治疗过程中，疟原虫清除速度出现缓慢迹象，并产生对青蒿素的抗药性。

“青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟疗法，是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性，后果将十分严重，全世界科学家都非常担心‘青蒿素抗药性’进一步恶化。”

屠呦呦认为，要想破解“青蒿素抗药性”难题，就必须搞清楚青蒿素的作用机理。屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说，青蒿素在人体内半衰期（药物在生物体内浓度下降一半所需时间）很短，仅1至2小时，而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改变生活周期或暂时进入休眠状态，以规避敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法出现“失效”。

经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，提出新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物，疗效立竿见影。

国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案，引发业内关注。

屠呦呦认为，解决“青蒿素抗药性”难题意义重大：一是坚定了全球青蒿素研发方向，即在未来很长一段时间内，青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物；二是因青蒿素抗疟药价格低廉，每个疗程仅需几美元，适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群，更有助于实现全球消灭疟疾的目标。

“全球疟疾防控与中国政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说，“截至目前，青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性，贡献不可估量。”

青蒿素治疗红斑狼疮：一期临床试验结果谨慎乐观

记者了解到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称，传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗，难以根治且存在继发感染等风险。

根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

昆药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露，“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。”

屠呦呦说：“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”

记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》

记者从中国中医科学院获悉，由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著，有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。业界认为，这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。

据廖福龙介绍，题为“传统医药的典范——中医药”的章节已完成定稿，分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年4月，该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作，将于今年下半年再版。

据廖福龙介绍，题为“传统医药的典范——中医药”的章节已完成定稿，分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年4月，该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作，将于今年下半年再版。

《牛津医学教科书》主编考克斯教授说，对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说：“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。”

佩德罗·阿隆索等权威专家认为，屠呦呦团队在传统医学和现代医学之间架起一座桥梁，让中医疗法不仅在中国广泛应用，而且因有效治疗而被越来越多的国家认可。希望中国科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出更多声音。

来源：新华网

“药神”屠呦呦发现的青蒿素，究竟值多少钱

6月17日早间，新华社发文称，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

6月17日青蒿素板块开盘大涨，昆药集团开盘一字涨停，昆药集团作为负责单位开展“青蒿素治疗红斑狼疮”临床试验。此外，誉衡药业涨停，华润双鹤、新和成、浙江医药集体高开。

事实上，早在2019年1月，英国广播公司（BBC）就公布了“20世纪最具标志性人物”名单，中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦入选名单。入选这个名单的，还有爱因斯塔、图灵等人。

值得注意的是，科学家领域，屠呦呦是唯一在世的候选人，也是所有28位候选人中，唯一的亚洲人。

那么，屠呦呦发现的青蒿素，值多少钱？

青蒿素是我国具有完全自主知识产权的创新药物，是治疗恶性疟疾唯一真正有效的药物。

先来看一看，屠呦呦他们为了把青蒿素捣鼓出来，都经历了什么？

解放军总后勤部、化工部、卫生部、国家科技委员会等37个单位于1967年5月23日至30日在北京召开“疟疾防治药物研究工作协作会议”，三部一委领导的历时13年的“5·23”疟疾防治研究项目由此确立。

再来说说，这个项目团队，总共有多少人：

全国先后有10个省市，以及军队，60多个单位，约500多名科研人员参与其中。

如果说，这是举全国之力，都不为过。

那么，具体是怎么研究出来的呢？

首先，500多人的大团队，按专业任务区分成立了化学合成药、中医中药、驱避剂、现场防治4 个专业协作组，

后来又陆续成立了开展中医针灸、凶险型疟疾救治、疟疾免疫、灭蚊药械等专项研究的专业协作组。

屠呦呦是这些小组中的一个——中药研究小组的成员（组长），该组的任务是“从中药中寻找抗疟药”。

怎么寻找呢？先是查阅大量历代医药文献，共筛选了数百种中药。

我们大概回顾一下这个过程：

500多人大团队，分近10个小团队，其中1个小团队从数百种中药中进行了筛选，其中1个中药就进行了191次提取实验，得到了1种叫做青蒿素的物质。

到了这里，青蒿素还不能算是一种药物。

因为作为药物，应当需要具有对人体没有毒性（毒理学），疗效确切（药理学），疗效可持续（药动学），方便应用（药剂学），可工业生产（制药工程）等特性。

多学科协作是必须的了，可怕的是，这些环节只要有一个不过关，之前的工作，全部清零！

这其中的风险，想起来都后怕！

青蒿素是幸运的，是争气的。上面说到的风险，过五关斩六将，有惊无险，终于在1986年，获得了一类新药证书。

青蒿素是中国人发现的，现在这是国际共识。但是，我国青蒿素的销售量，自20世纪80年代上市的近30年来，却不足世界抗疟药品市场规模的3％。

那剩下的，归了谁呢？

瑞士诺华公司，你熟不熟？

没错，就是生产“格列卫”的那个国际制药巨头。从1994年开始， 他们就是国际青蒿素类药物市场的主导。

人家花了41年时间，才把“格列卫”搞上市，真可谓是下了大功夫大本钱。但是青蒿素这事儿，算是让他们给“截胡”了。

大家也许会问，在青蒿素被发现之前，这个世界上就没有抗疟药吗？

有啊，例如当年在越南作战的美军，他们也会得疟疾，他们用的药是“甲氟喹”。

这个药物，是美国投入大量人力物力财力，筛选了三十余万个化合物，发明出来的抗疟药。

三十多万个化合物啊，呵呵，美国也算是用了“举国之力”。

这个甲氟喹，一来毒副作用比较大，二来容易产生抗药性，用着用着效果就差些了。总之，用起来没有青蒿素类用起来好使。

最重要的是，甲氟喹的售价，1片就得数美元，这个价格，对于第三世界来说，很贵的！

而中国的抗疟药物——科泰复，

这颗拯救了人类的蓝色小药片，

被非洲人民称为“来自遥远东方的神药”！

这些来自中国的青蒿素抗疟药，

并没有成为天价药，

因为它从开始就没有确定专利权，

而是免费向所有患者提供。

现在，你知道“药神”屠呦呦发现的青蒿素，究竟值多少钱了吧——无价！

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