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日志

超42万人感染!美国终于妥协:接受中国口罩标准

已有 271 次阅读2020-4-9 11:59 |系统分类:时政

超42万人感染!美国终于妥协:接受中国口罩标准

4月8日,北京商报记者从美国食品药品监督管理局(FDA)网站一则新文件获悉,比亚迪精密制造有限公司(以下简称“比亚迪精密”)、福建康臣日用品有限公司等4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)。FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在授权范围之外,这一新发布的文件,标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国监管部门的正式认可。

FDA网站上的一份文件显示,FDA已为4家中国企业生产的部分型号口罩提供了EUA授权。这4家中国企业分别为比亚迪精密、BeiBeiSafetyCo.,Ltd(总部位于中国台湾)、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技发展有限公司(以下简称“威尼科技”)。

作为此次获得EUA授权的中国企业,福建康臣日用品有限公司负责销售工作的陈先生向北京商报记者透露,公司生产的口罩已获得了美国方面的许可。“公司的口罩一直都有出口业务,出口量大约为每天几十万个,出口类型主要为一次性防护口罩。公司的生产线覆盖包括KN95口罩在内的民用口罩,但不包括医用口罩。未来,公司可能会扩大对美国市场的出口。”

根据美国的法律规定,没有FDA的批准,美国之外生产的口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。作为全球口罩的主要生产地,中国与美国在口罩标准上存在差异。

据了解,每个口罩类型前面的字母代表不同国家标准,口罩的N系列是美国标准,KN系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,KF系列是韩国标准。字母后面的数字指的防护能力,数字越大防护等级越高。

针对口罩的生产及出口情况,北京商报记者还分别联系采访了比亚迪精密、威尼科技,但截至发稿,尚未获得对方回复。

值得注意的是,美国在此番向中国企业提供EUA授权之前,已经有过多次“变脸”。3月17日,美国疾病预防与控制中心(CDC)官网明确公众在物资不足的情况下,可戴其他部分国家标准的口罩,包含中国KN95或KN100口罩。

按照全球最大口罩制造商3M的说法,KN95与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。

不过,3月24日,FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时,中国口罩被排除在外。3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,中国的KN95口罩仍然没有获得紧急授权。

4月1日,针对“美国FDA拒绝允许KN95口罩进入美国”的问题,外交部发言人华春莹表示:“中方在满足国内需求的同时,尽量为各国防控疫情提供保障。的确,抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。”

北京市社会科学院助理研究员王鹏在接受北京商报记者采访时表示,美国联邦政府具有统合作用,但具体到每一个州,其针对防控疫情的财务调拨以及公共卫生标准涉及到不同的要求和阶段。由于疫情不同阶段的发展态势,各个州的防护等级不一样,这可能在一定程度上导致了标准不一。

在多次“变脸”后,FDA最终表态允许进口中国口罩。4月3日,FDA在一份文件中称,中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品,当N95口罩不够的时候,可以进行使用。不过,在使用KN95口罩前,必须经过“相关授权”,即确认该批物品符合“相关条件”。

目前,中国有关部门正在进一步加强出口抗疫物资的监管以及质量控制。3月31日,商务部等三部门发布公告称,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩等企业向海关报关时,须承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

从海关统计数据看,今年3月下旬以来,出口疫情防控物资增幅比较大。从3月1日到4月4日,全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。据了解,截至4月4日,已有54个国家和地区及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。

来源:北京商报


国大规模增产呼吸机?工信部:得清醒

8日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍医疗物资生产保障及储备工作情况。

防疫物资产能基本满足国内需求

工信部消费品工业司副司长曹学军:截至4月5日,一次性医用防护服日产能达150万件以上,医用N95口罩日产能超过340万只,重点跟踪企业医用隔离眼罩/面罩日产能达29万个,全自动红外测温仪日产能达1万台,手持式红外测温仪日产能达40万台。

从供需情况看,医用防护服、医用防护口罩、医用隔离眼罩/面罩、测温仪、呼吸机产能已基本能满足国内需求,企业也正在尽力组织扩大出口。

向国外供应呼吸机近1.8万台

大规模增产短期不可能 长期有困难

工信部装备工业一司副司长陈克龙:截至目前,累计向全国供应各类呼吸机近2.9万台,其中向湖北供应近1.8万台,含有创呼吸机3000台;向国外供应各类呼吸机近1.8万台,含有创呼吸机4000多台。目前我国呼吸机生产企业都在加班加点,并按照市场化的原则与国际上各采购方进行商务洽谈。

同时,我们呼吁各界对中国呼吸机的产能要有清醒的认识:

在关键零部件保障供应情况下,我国有创呼吸机的周产能约2200台,产能不足全球五分之一,满足全球疫情防控的需求不现实;有创呼吸机是高端医疗装备,设计生产和临床验证都必须经严格准入和认证,周期很长,主要零部件供应受到一定冲击。因此,疫情背景下,通过扩产、转产实现大规模增产,短期看基本不可能,长期也有困难。截至3月底,共有100多个国家和组织向我国提出防疫物资需求,工信部新闻发言人黄利斌:根据工信部对驻外使领馆电报的梳理统计,截至3月底,共有100多个国家和国际组织向中方提出相关物资需求,涉及防护服、口罩、护目镜、测温仪、呼吸机、药品等。国务院已建立了相应的工作机制,我们将配合外交部和商务部等有关部门组织落实相关物资的生产供应工作。

诸多因素制约我国医疗物资产能提升,黄利斌:目前,中国企业加班加点,为全球抗疫提供支持。但在庞大的国际需求面前,我们的能力也是有限的,同时还有诸多因素制约着我国医疗物资产能的发挥和供给能力的提升。例如,呼吸机生产受到核心零部件供应不足的制约,防护服保供受到中外质量标准、使用习惯等差异的制约。在中国疫情防控形势向好,国外疫情蔓延加速的时候,我们愿意对有关国家和地区,提供力所能及的支持和帮助。

来源:央视网新闻


中美合作战疫:美国要克服的三大心结

图片说明:2020年3月26日晚,国家主席习近平在北京出席二十国集团领导人应对新冠肺炎特别峰会。峰会由沙特主办,以视频方式举行。(图片来源:新华社)

面临百年未有的新冠疫情冲击,有识之士都在呼唤中美加强合作。中美合作之所以必要而且紧迫,是因为美国仍执世界霸权之牛耳,其在抗疫方面的一举一动,不但关系自身而且影响世界;而中国则是世界第二大经济体并率先初步管控住了新冠疫情,可能是目前世界上为数不多的有余力帮助其他国家抗疫的国家之一。从长远来看,或许更加重要的是,疫情使得全球经济金融稳定以及产业链受到严重冲击。如果此时中美还是相互“拆墙”而不是共同“补锅”,即使世界得以熬过此轮疫情,多年来的全球化成果仍将摇摇欲坠,而世界秩序甚至可能因此而陷入新一轮动荡之中。

中方在这方面发出了主动的信号。在3月27日习近平主席与美国总统特朗普的通话中,中方除了强调愿意与美国分享经验、提供力所能及的支持外,还提到愿共同致力于稳定全球经济、完善全球卫生治理以及发展中美合作共赢的关系。对此,特朗普口头上积极回应道:“我将亲自过问,确保美中两国排除干扰,集中精力开展抗疫合作。”但是,迄今为止,除了向中国采购医疗物资之外,尚未见到美国在其他领域与中国采取实质性的共同行动。

之所以如此,除了特朗普一贯地坚持“美国优先”、忽视国际合作以及当前忙于国内井喷的疫情之外,可能还有如下三个深层次的原因阻碍了美国政府甚至是整个美国社会接受中国的合作提议,以至于前段时间还在疫情来源、防控责任等问题上“甩锅”中国。

一是仍然隐藏在内心深处的文明优越感。自近代以来,无论是对中国亲善还是与中国敌对,以美国为代表的西方都是站在一个自认为更加优越文明的角度看待中国的。这种优越感决定了很多西方人的中国观:我可以对你好,但前提是你比我差、要向我学习。但在中国较好控制疫情、美国却成为全球确诊病例最多国家的时候,这种优越感却失去了事实的支撑。特别是西方人所推崇的自由主义使得他们不愿意听从政府有关呆在家、戴口罩的要求,从而大面积地被病毒攻陷的时候,东方人的集体主义观与纪律性强的优点就凸显了出来。但是,很多西方人可能并不愿意从内心深处承认东方文明的这些优点,一些人甚至不愿意承认中国在应对疫情方面取得了初步的成功。

二是根深蒂固的姓资姓社二元对立。众所周知,美国人对社会主义国家的崛起极其警惕,其对共产主义的恐惧一度还在美国国内掀起麦卡锡主义迫害浪潮,而冷战胜利与苏联崩溃则使得美国把中国社会主义制度当作接下来要进行和平演变的重要目标。这样的美国是不愿意承认社会主义制度有任何优越性的,更加不愿意承认美国人眼中的自由民主制度不如社会主义。但在世界各国应对新冠疫情的实践中,社会主义制度的强大动员能力与美欧资本主义体制应对过程中的无序、涣散形成了鲜明的对比。这可能会引起一些西方人的反思,但更可能的是多数西方人并没有由此而生要认真学习中国的意识,而是仍旧存着一种“最终还是西方民主好”的心理。这种心理可能使得他们不愿意与中国开展深入的国际合作,以免彰显社会主义制度的优越性。

三是如影随形的权力竞争逻辑。自中国成为世界第二大经济体以后,美国就对中国可能取代其世界领导权保持警惕。特朗普政府更是在《国家安全战略》报告中公开视中国为战略竞争对手,并不惜公开违反世界贸易规则,通过贸易战、科技战对中国实施无底线打压。当前美国疫情深重,就连海外驻军也因为出现疫情而不得不停止在全球范围内的军事行动,一贯不重视国际合作的特朗普可能也没太多精力干涉中国。即使如此,一部旨在支持台湾巩固所谓“邦交”的法案仍然被特朗普签署成法。显然,即使世界疫情应对需要中美合作应对,美国不但没有放弃牵制中国的步伐,反而可能时刻警惕中国借机“接管”世界。特朗普可能心里说:这种“抬轿子”的行为,美国才不干呢!

不管是哪种心结,只能映衬出霸权的自私,而丝毫无益于我们这个在疫情冲击中颤抖、破碎、被撕裂的世界。中国发展高度依赖世界经济与目前的全球化秩序,如果全球经济停摆,中国也不可能独善其身。如果后疫情时代世界秩序瓦解,中国也一定会身受其乱。因此,即使美国无动于衷,中国也应该毫不犹豫地倡导并推进国际合作抗疫。在美国不愿意实质响应的情况下,中国应该转而推动联合国、G20、亚太经合组织、中日韩合作机制、东盟合作机制等全球性、地区性国际机制采取共同抗疫以及稳经济、稳金融和稳全球与地区产业链的措施,并在力所能及的情况下采取一些带头举措,避免世界特别是亚太地区在疫情冲击下脱离全球化轨道。

另外,美国的心结也不应该成为中国的陷阱。习近平主席指出:文明因多样而交流,因交流而互鉴,因互鉴而发展。成功应对新冠疫情彰显了社会主义制度的优势,但确实也反映了我国在治理体系与治理能力方面仍存在一些短板。西方的应对失序反映其制度性缺陷,但这并不意味着其日常的治理体系与治理能力就一无是处。我们在积极支持他国抗疫的同时,一定要避免心态膨胀,绝不能因此就固步自封、不再反求诸己。未来的世界将是一个多样文明、多种制度并存的世界,中国将通过交流而受益、随开放而进步、因学习而强大。

疫情不但考验一个国家的实力与制度,也在考验其品格。即使美国克服不了上述心结,中国也要体现出更广阔的胸怀。中美合作或许是优先项但绝不是唯一项,还有更多的国际合作有待于中国去设计、推动与展开。

(作者为上海社会科学院国际问题研究所副所长、研究员,东方智库研究员)

来源:东方智库


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